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假体隆丰胸,国产假体和进口假体到底差在哪???

次阅读 2019-12-25
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该标题不是本人观点,只是在知乎上看到这个标题的一篇文章,实在忍不住想要温和地回应一下其观点。

先表示一下,这个带节奏的问题是存在认知偏差的,提问者不是问国产产品是否比进口产品差,而是直接问差在哪?这对国产产品是有多歧视?何况国家药监局对医疗器械用品类监管是最严苛的。

上面有答主说国产假体生产技术要比美国落后30年,国产没有毛面的生产工艺。一看到类似的观点,本人心里表示相当的不服(有点狂躁,勿喷)。

首先说到时间落后的问题。该答主说国产假体落后美国30年,大概等于美国上世纪七八十年代的水平,至于这一个观点,我只能说该答主不了解这个行业!


世界上第一例乳房丰胸手术出现在1962年的美国,德州一个工人接受了世界第一例假体隆胸,哺育了6个孩子。然而在1976年,已上市15年的硅胶假体因出现几例风险案例,被列入了美国FDA监管,经历了长达30年的验证,虽然最后被证明当年的风险与假体无关,但假体产业已经被搁置了整整30年。所以上世纪七八十年代,美国的硅胶行业处于真空时期。
直到2006年,美国FDA批准硅胶假体重新上市。

那么我们现在来做一道数学题,按照该答主的观点,在硅胶假体56年的历史里,减去30年所谓的落后三十年,再减去美国FDA验证而真空的30年,56-30-30=-4,所以国产假体是四年后才出现的?

硅胶假体的国产生产商目前比较活跃的有广州万和、上海威宁等,就以万和为例(本人供职的单位与万和有多方合作,较清楚行业情况)。

广州万和以及上海威宁这几个国产厂家大概是在1996年前后成立的,经过20多年的国家药监局和市场的检验,质量和安全早已得到肯定,而所谓包膜挛缩的概率是不挑假体是否国产的,请该答主拿出国产假体包膜挛缩概率高的详细数据和医学证明,别把准备支持国产的消费者吓坏了。

其次是注册证和药监局监管的问题:国家及各省食品药品监督管理局注册证的送审检验和审批时间超过3年,每年有数十个生产安全及产品质量检查(各位看官不要以为这是比较和谐的检查,国内医疗器械的企业都不差钱,然而检查的过程是不存在一丝含糊的。)

药监局的检验报告和审查通告都会在官网发布,该调整调整,该改进改进,一般在半个月左右再次验收,通过后再次发布在官网。所以不要觉得某某国产公司有一个整改新闻就多不得了,亲们可以耐心些看看是否有整改通过的公告。


最后说到原材料和工艺设备的问题,国产厂家的原材料都是从美国进口的,像万和用得是美国Nusil公司生产的原材料,有兴趣的看官可以百度一下Nusil,这是一家得到美国国家医学科学院证明的企业。国内厂家的关键生产设备大多从美国进口,技术方面,各位看官会怀疑中国的科学家和医学专家的知识水平和技能吗?反正我不会!

关于技术落后的说法,刚才那位答主说国产厂家没有毛面的生产工艺,据我所知,万和的雪蓝贝、芮尔、碧波等品牌的产品都是毛面工艺,手感和防渗功能完全不比进口产品差。至于切开后硅胶流不流动,请问您自己切开过国产的硅胶假体吗?所以请了解清楚行业了再来回答此类专业问题,不能误导消费者。
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